未来健康|诺诚健华周伟:用小分子创新药在银屑病领域走一条“新路”

互联网 2023-01-31 17:52:37

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银屑病俗称“牛皮癣”,是自免领域的主要疾病之一。全球范围内潜在患者人群超过1亿人,国内也有近700万患者。到目前为止,银屑病病因不明,尚无从根本上治愈的方法,数以百万计的患者终身受其困扰。

医药界对银屑病的治疗和研究从未停止。其治疗方案也几经迭代,外用激素、生物制剂、中医中药都不断有产品出现。近几年,银屑病领域的创新研发更是进入一个高潮阶段,各种机制、靶点的研发管线开始落地,进入临床阶段的管线都有几十条。

6月14日,本期《未来健康》聚焦银屑病赛道,邀请到代表性企业之一的诺诚健华,从创新研发的视角来分享他们看到的行业现状与未来机遇。公司医学研究副总裁周伟表示,现在银屑病市场呈现百花齐放的状态,他们选择从小分子创新药路线出发,希望通过差异化来走一条“新路”。

目前诺诚健华在银屑病领域布局了两条小分子创新药管线,都属于TYK2抑制剂类药物,现在全球还没有TYK2抑制剂获批上市。

对于为何选择这条路径,周伟表示,主要还是从患者的需求出发。银屑病患者需要终身服药,患者的依从性对疗效有直接影响。相比于大分子药物必须注射服用,小分子药物可以口服,便于携带,在用药便利上优势是很明显的。尤其是对有商务需求的患者来说,他们往往经常出差,易保存,易运输,易服用的药物才能满足他们的需求。

此前,传统小分子药物在自免领域最大的问题是其安全性,如甲氨蝶呤长期服用带来的毒性问题。近几年,银屑病领域的创新研发也是以大分子生物制剂为主。目前已经有多款产品落地了,疗效也在不断提高,甚至有点“神仙打架”的趋势。

不过诺诚健华在小分子药物研发上有着长期的积累,可以做到高选择性的小分子抑制剂。它第一款产品就是BTK抑制剂奥布替尼,在肿瘤领域已经有不错的表现。基于此,诺诚健华研发目标是在银屑病领域做出安全性好,同时疗效媲美生物制剂的产品。

周伟表示,现在从数据来看,TYK2抑制剂有潜力实现这样的目标,尤其是在安全性和长期疗效上。基于此,诺诚健华迅速布局了这两条管线,快速推进其临床试验。目前它的研发进度处于第一集团,整个赛道也并不拥挤。

在周伟看来,现在银屑病患者在用药价格、用药方式等方面的需求是非常多元化的。未来当小分子创新药落地后,很有可能出现生物制剂和小分子药物共存的局面,患者在用药方案上可以有更精细的选择。

在银屑病之外,诺诚健华在自免领域还有更多的想法。周伟表示,虽然自免领域没有肿瘤领域关注度那么高,但现在大家逐渐意识到该领域患者人群是非常庞大的。而且自免领域早就出现了类似“全球药王”阿达木单抗这样的爆款产品。未来整个自免领域的市场容量会更高,像JAK抑制剂((TYK2是一种JAK抑制剂)这样适应症范围广阔的产品也有可能创造出新的爆款。

现在诺诚健华在自免领域的布局分为三个策略。第一个策略是尽量去覆盖不同机制的药物。据周伟介绍,目前已经有针对B细胞的奥布替尼,有针对T细胞的两款TYK2抑制剂,还有临床阶段的蛋白降解剂等。

这样的策略是因为在自身免疫领域不同机制的药物,将来可以开发不同的适应症。如果适应症有重合,因为机制不同,也可以进行联合用药协同增效。如果适应症没有重合,那就能覆盖更多的患者。

第二个策略是在立项时,会选择具备开发多个适应症潜力的药物。这其实是常规策略,适应症越多对应的市场空间也就越大。如“全球药王”修美乐已经获批了17个适应症,奥布替尼潜在的适应症也超过20个。

第三个策略是在自免领域有选择的布局。目前自免领域处于方兴未艾的上升阶段,涵盖疾病数量非常多,涉及了很多科室。诺诚健华的策略是首选风湿科。因为风湿科大部分疾病都是自身免疫性疾病,之前也已经有不少医疗资源的积累,这会成为公司的基石。

另外在血液科也有所布局,这和诺诚健华在肿瘤领域的布局是协同的。之前在与血液科专家沟通时,他们都多次提到希望能往非肿瘤领域去布局,也给了公司很多建议,还给前期工作提供了很多帮助。

此外,诺诚健华还布局了神经科领域。在这个领域,自免药物的研发还存在非常大的未满足需求,但研发难度很高。它会与神经科领域的代表公司渤健合作,在多发性硬化及其他适应症方面进行开发。诺诚健华整个自免领域的布局将通过这三个策略阶梯状扩展,希望能把更多更新机制的药物带给患者。

作者:余诗琪、张昊