创新药概念股票「中国创新药龙头股」

互联网 2023-01-31 17:20:08

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自主研发

恒瑞医药 600276.

国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一,创新药研发龙头;上市创新药有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利;获准开展全球多中心或地区性临床研究的项目近20个,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验

复星医药 600196.

国内生物医药龙头,PD-1抑制剂龙头之一;合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)是国内首个获批上市的CART细胞治疗产品;与BioNTech合作开发mRNA新冠疫苗复必泰;获许可生产辉瑞新冠口服药、默沙东新冠口服药

华东医药 000963

全资子公司中美华东与美国ImmunoGen合作开发用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药Mirvetuximab,获得美国AKSO授予的在研产品——AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)的独家临床开发及商业化权益;22年2月,拟参股德国上市公司Heidelberg Pharma 35%股权,布局肿瘤ADC药物研发领域

上海医药 601607

与三菱制药合作研发“SPH3127片”慢性肾病适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局的正式受理,目前全球未有同靶点同适应症的药品上市;与俄罗斯生物医药企业BIOCAD合资设立的上药博康计划推进4个生物类似药、2个新药的临床、注册工作

君实生物 688180

创新驱动型生物制药企业;具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能力;特瑞普利单抗(JS001)为公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗,针对各种恶性肿瘤;控股子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的口服新冠病毒药物VV116已启动三期临床研究

白云山 600332

公司自主研发的国家一类创新药头孢嗪脒项目获得美国专利授权,属世界首创

以岭药业 002603

创新中药研发企业;独家专利中药连花清瘟产品是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒、抗流感专利中成药;治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗,指导研发的专利新药

华兰生物 002007

参股公司华兰基因(持股40%)主要开展创新药和生物类似药的研发、生产,目前已取得曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、德尼单抗、帕尼单抗和伊匹单抗的临床试验批件,正在按计划开展临床试验

科伦药业 002422

输液系列药品知名研发企业;共12项创新项目获批临床,其中9个创新项目已有患者实质入组,涉及20项临床研究,主要为A167、A166、SKB264、A140、A168、A223、A277、A204,A206,涉及恶性肿瘤、自身免疫、麻醉镇痛等重大疾病领域;控股子公司科伦博泰开发的泰特利单抗注射液(KL-A167注射液)是全球首个拥有自主知识产权的PD-L1单抗

丽珠集团 000513

产品艾普拉唑是我国消化治疗领域第一个也是唯一一个创新药物;与同源康合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂LZ001片开展临床试验;由子公司丽珠生物和中科院生物物理研究所联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在多国开展III期临床试验

华海药业 600521

公司获得包括全球首创双靶点抗肿瘤药新药(HB0025)在内的临床批件9个;顺利启动2个单抗创新药(HOT1030和HB0017)的I期临床研究;并启动4个生物新药研究;积极搭建针对肿瘤的CAR-T平台和基因病治疗平台;下属子公司华汇拓的“注射用双羟萘酸多奈哌齐”获得药物临床试验批件,该药物用于治疗阿尔茨海默症

信立泰 002294

国内知名的心血管慢病用药企业和先行者;信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物

荣昌生物 688331

创新型生物制药企业;专注于抗体药物偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗及双抗等治疗性抗体药物领域;已开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药;主打产品泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮,是全球系统性红斑狼疮治疗领域的重大突破

海普瑞 002399

公司已获得多种候选药物在大中华地区临床开发及商业化的权利,其中三种候选药物正处于III期临床试验阶段,一种候选药物正处于II期临床试验阶段;正在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物;通过赛湾生物和SPL两大平台经营CDMO业务

海思科 002653

公司通过建设小分子创新药研发平台,在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药,聚焦于麻醉及镇痛(HSK-3486、HSK-21542)、糖尿病及并发症(HSK-7653)、神经痛(HSK-16149)以及肿瘤(HSK-29116)等疾病领域;目前共有5个1类新药进入临床阶段,2020年公司首个创新药物环泊酚注射液已成功上市

神州细胞 688520

创新型生物制药研发公司;公司主要从事单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发生产,建立了生物药全链条技术平台,产品涵盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个领域;公司产品管线丰富,在研产品管线包括21个创新药和2个生物类似药,共有8个产品已获准进入临床研究阶段

步长制药 603858

国内最大的心脑血管中成药生产企业;针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域,已布局开展科研,目前有14项生物制品正在研发,部分制品已进入临床II期或III期阶段,覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎等范围

普洛药业 000739

横店集团旗下医药产业上市平台;合同研发生产服务(CDMO)包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品;一类创新药Neu2000项目临床Ⅲ期研究正在进行中;与MPP签署协议仿制生产辉瑞口服新冠治疗药物

贝达药业 300558

肿瘤创新药行业标杆;成功研发我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药凯美纳和我国首个国产ALK抑制剂贝美纳,并通过新药开发搭建了丰富且有梯度的研发管线;21年8月,拟收购生命科学领域创新型公司双虹科技4.35%股权

通化东宝 600867

21年1月,公司在杭州设立创新药研发中心,3月公司全资子公司东宝紫星与上海药明康德签署了战略合作备忘录以及三个在糖尿病治疗领域的创新性一类新药项目合同;21年6月,公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药

红日药业 300026

开发的艾姆地芬片是国内首个获得临床试验批准的口服PD-L1小分子抑制剂;共有在研项目30多个,其中1.1类新药项目5个(KB、PTS、抗丙肝类药物、ML4000、艾姆地芬片);已申报CDE等待审评14个项目,临床研究阶段6个

吉林敖东 000623

注射用盐酸博安霉素(国药准字H20060214)为公司子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司产品,为国家一类新药;子公司吉林敖东创新医药科技有限公司从事新药研发工作

康弘药业 002773

全资子公司具有完全自主知识产权的I类创新药抗体融合蛋白注射液(重组人血管内皮生长因子受体),可用于治疗各种伴病理性血管生长的实体肿瘤,如肠癌、肺癌等;在研创新药有康柏西普眼用注射液(朗沐)、视网膜静脉阻塞(RVO)、KH110(五加益智颗粒)等

天士力 600535

中药研发龙头;主打产品心脑血管中成药复方丹参滴丸美国FDA新药研发项目(T89)进展顺利;控股子公司天士力生物拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)和丰富的后续在研管线,是境内稀有的研产销一体化全产业链生物药商业化平台

浙江医药 600216

主要研发方向包括抗感染药物、维生素类药物、糖尿病治疗药物、抗肿瘤药物等;21年12月,控股子公司新码生物拟投建年产60万瓶重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联制剂产业化项目,该产品用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌、胃癌及其他实体瘤,属于创新生物技术药物

特宝生物 688278

重组蛋白质及其长效修饰药物研发企业;以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案;产品格宾获是国内自研的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,用于病毒性肝炎的治疗

亿帆医药 002019

公司是首家自研生物新药(F-627)完成全球III期临床试验的中国企业;F-652作为公司拥有自主知识产权的在研全球首创(1类创新)生物药,在抗中重度组织炎症、修复器官损伤等方面具有突出的疗效;控股子公司新加坡亿一与APOGEPHA公司签署独家许可协议,同意将在研产品艾贝格司亭α注射液(F-627)在德国的独家经销权许可给APOGEPHA公司

海正药业 600267

中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产商之一;自主研发的首个小分子创新药海博麦布片获批,该品种是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂;控股子公司博锐生物具有从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力

迪哲医药 688192

创新驱动型生物医药公司;研发管线组合中拥有5个处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物;主要产品DZD9008和DZD4205已获得中国国家药品审评中心(CDE)及美国食品和药物管理局(FDA)同意加速审评并以II期单臂关键性临床试验结果申请上市

南京新百 600682

全资子公司世鼎香港的主要经营性资产为美国生物医疗公司Dendreon,其主要产品为完全自主研发的前列腺癌细胞免疫治疗产品PROVENGE(sipuleucel-T),是第一个也是目前唯一一个FDA批准的前列腺癌细胞免疫治疗药品

未名医药 002581

全资子公司厦门未名主要产品恩经复(注射用鼠神经生长因子)是福建省首个国家一类新药,也是世界上第一支获准正式用于临床的神经生长因子药品;全资子公司北大生物提供从研发到生产的一站式生物技术平台

珍宝岛 603567

公司聚焦抗病毒和抗肿瘤领域,引进抗流感一类创新药ZBD1042(HNC042)项目,2020年12月末已完成I期临床桥接试验;完成HZB1006项目I期临床样品制备,准备开展I期临床试验,目前在研化药创新药项目4项

东诚药业 002675

控股子公司云克药业在研产品钇90树脂微球项目按照1类新药审批;云克药业生产的云克注射液是云克药业的独家创新药物,全名为锝[99Tc>亚甲基二膦酸盐注射液

众生药业 002317

公司创新药研发涵盖了呼吸、非酒精性脂肪肝炎、眼科及肿瘤等治疗领域,在国内处于领先地位;已有6个创新药项目处于临床试验阶段,其中ZSP1273片是国内首个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂,ZSP1601片是具有全新作用机制的NASH治疗创新药物;与药明康德战略合作,共同组建项目委员会和项目团队

华邦健康 002004

子公司华邦制药主营皮肤类用药和抗结核用药,产品包括化学1类新药必亮乳膏,乐肤松乳膏,适用于治疗真菌性皮肤病和治疗慢性斑块型银屑病;参股公司普瑞金药业(持股12.4%)是致力于打造细胞治疗药物和纳米抗体药物双轮驱动的新型生物药领军企业

奥翔药业 603229

公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠Ⅱ期临床进展顺利;CDMO/CMO业务为国内外制药企业提供从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、规模化生产等

仙琚制药 002332

公司在研产品黄体酮阴道缓释凝胶已进入正式BE阶段,在研妇科生殖产品还包括地屈孕酮片、黄体酮软胶囊、屈螺酮炔醇片、戊酸雌二醇片等

艾力斯 688578

国内非小细胞肺癌小分子靶向药领先企业;伏美替尼是目前公司研发管线的核心品种,是公司针对非小细胞肺癌占比最高的驱动基因突变类型EGFR敏感突变及EGFR T790M耐药突变自主研发的小分子靶向创新药,属于第三代EGFR-TKI

微芯生物 688321

创新分子实体药物龙头;开发了包括抗肿瘤表观遗传调控剂西达本胺、三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼,抗II型糖尿病新一代胰岛素增敏剂西格列他钠和自身免疫疾病抑制剂CS12192等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药,已有两个适应症成功获批上市,共计10个适应症正处于临床开发阶段

昆药集团 600422

国内天然植物药领先企业;自发的适用于缺血性脑卒中的中药1类新药KYAZ01-2011-020临床I期进展顺利;适用于异檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变1类创新药KYAH01-2016-079顺利推进临床I期研究,已完成首例病例入组;与中国中医科学院(屠呦呦团队)合作的、适用于治疗自体免疫疾病系统性红斑狼疮(SLE)的KYAH02-2016-078的II期临床试验完成全部临床病例入组,随访研究进行中

ST红太阳 000525

百草枯解毒第一股;拟以自有资金2639万元增资控股坤宁生物,共同开发百草枯等吡啶类除草剂的特效解毒药物

双鹭药业 002038

基因工程及相关药物研发企业;基因工程产品中立生素(重组人粒细胞集落刺激因子)为国家重点新产品和北京市名牌产品;欣吉尔(重组人新型白介素-2,rhIL-2)系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2、国家重点新产品;迈格尔(重组人白介素-11,rhIL-11)系国内首家上市的IL-11,获“863”基金和国家企业技术创新基金资助和北京市发明专利奖;扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子,国家一类新药),获国家12年行政保护,是新进医保目录品种

泽璟制药 688266.

全球第二家、中国唯一一家拥有重组人凝血酶工业化生产技术厂家;公司拥有14个主要在研药品的39项在研项目,其中4个在研药品的6项适应症处于NDA或III期临床试验阶段,3个在研药品处于I或II期临床试验阶段(奥卡替尼胶囊、杰克替尼乳膏和奥贝胆酸镁片)、7个在研药品处于临床前研发阶段(ZG19018、ZG170607、ZG1905、ZG0588、ZG005、ZG006、ZGGS001)

三生国健 688336

专注于抗体药物的创新型企业;主打产品益赛普是中国首个获批上市的全人源抗体类药物,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病;拥有16个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报

百奥泰 688177

创新药和生物类似药研发企业;格乐立为公司研发的阿达木单抗生物类似药,是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体;21年9月,与SandozAG签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz

奥赛康 002755

国内最大的质子泵抑制剂(PPI)注射剂的龙头企业;治疗胃癌新靶点的生物创新药ASKB589正在进行Ⅰ期临床试验;治疗老年性黄斑病变的生物创新药ASKG712正在进行临床前的药理毒理研究

千红制药 002550

国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业;主导产品“怡开”牌胰激肽原酶肠溶片和针剂是在全球首先应用于预防和治疗糖尿病综合并发症的创新药品;自主研发的一类口服靶向抗癌新药QHRD107胶囊获得临床批准

德展健康 000813

全资子公司嘉林药业是国产降血脂药物龙头;拥有3个专业医药研发机构,分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、汉肽生物研究院;红惠新大力推进国家Ⅰ类化学创新药——神经保护剂WYY项目和抗血栓ZT项目等的研发工作

海南海药 000566

公司与中南大学合作研发的肝纤维化治疗药——国家1.1类新药氟非尼酮,已启动Ⅱ期临床研究工作;与中科院上海药物研究所合作研发的针对新靶点的难治性癫痫治疗药——国家1.1类新药派恩加滨,已启动Ⅰ期临床试验

赛升药业 300485

生物生化药物研发企业;神经系统产品单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;参股公司绿竹生物(持股9.82%)在研重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)已获得药品临床试验批准通知书;参股公司拜西欧斯(北京)致力于神经系统疾病领域创新药物研究、开发与转化

常山药业 300255

肝素制剂研发生产龙头,核心产品低分子量肝素钙注射液市占率国内第一;抗肿瘤靶向原研新药处于临床前研究阶段,艾本那肽注射液启动三期临床试验工作

振东制药 300158

创新药主要针对肿瘤领域,已有包括治疗多发性硬化症的ZD03、治疗胃癌的I类新药ZD09、治疗乳腺癌的I类新药拉洛他赛等进入或即将进入临床研究阶段

舒泰神 300204

国内小核酸药物研发龙头;主要产品为苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和舒泰清(清肠、治疗便秘一线用药);在研产品单克隆抗体药物BDB-001注射液、凝血因子X激活剂STSP-0601注射液和STSG-0002注射液正在开展临床试验

益方生物 688382

公司是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业,聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域;公司以解决尚未满足的临床需求为理念,致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物,持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案

广生堂 300436

国内专注于肝脏健康领域的医药企业;已陆续在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、临床治愈乙肝等领域取得多项突破和成果,且五款在研创新药均已获批临床,其中三款已处于一期临床阶段,包括新型肝癌靶向药物GST-HG161、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转创新药GST-HG151等

江苏吴中 600200

公司肿瘤治疗创新药YS001胶囊已获得药物临床试验批准通知书,即将开展一期临床研究

亚虹医药 688176

专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司;正在开展9个主要产品对应的12个在研项目,其中APL-1202是全球第一个进入抗肿瘤关键性/III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制剂;海克威(APL-1706)是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物

前沿生物 688221

中国抗艾新药龙头;聚焦于长效多肽领域的新药研发,核心产品艾可宁是中国首个治疗艾滋病的原创新药,打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断;正在开发新型透皮镇痛贴片FB3001,拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛;20年新增抗病毒新药FB2001研发项目

中 关 村 000931.

产品盐酸苯环壬酯片(飞赛乐)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物;控股子公司华素制药系国家麻醉药品定点生产企业,产品盐酸二氢埃托啡片为国家1类新药

亚宝药业 600351

公司多个创新药项目稳步推进,其中口服糖尿病一类新药 SY-004(盐酸亚格拉汀)Ⅱ期临床试验项目完成入组病例200例,为进入Ⅲ期临床奠定良好基础;脓毒血症一类生物药 SY-005、急性脑卒中一类新药 SY007、口服糖尿病一类新药 SY-008和SY-009均处于Ⅰ期临床阶段,进展顺利

海特生物 300683

龙头产品为国家一类新药金路捷(注射用鼠神经生长因子);参股公司北京沙东(持股46.5470%)主要从事创新药的研发工作,目前正在从事国家一类新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”的研究;全资子公司天津汉康主营小分子化学医药研发服务(CRO服务)

诺泰生物 688076

国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一;以GLP-1/GIP/GCG受体单靶点和多靶点激动剂降糖减肥药、多肽类抗新冠病毒药物、多肽靶向抗肿瘤药物为研究方向,自主设计和筛选的一项GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥候选药物正在进行临床前研究

科兴制药 68813

中国重组蛋白药物领军企业,国内短效干扰素市场排名第一;建立了完善的生物药研发创新体系,涵盖原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术基础体系;核心产品人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)在各细分领域均处于领先地位;与安泰维合作开发抗新冠病毒小分子口服药SHEN26

尖峰集团 600668.

旗下尖峰药业及其子公司的抗癌新药JFAN-1001和DPT(去氧鬼臼毒素)均处于I期临床阶段

康辰药业 603590

创新型制药研发企业;主要产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,在研管线深入布局靶向抗肿瘤药产品系列;22年2月,1类创新药KC1036片可开始实施Ib/II期临床研究,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗

吉贝尔 688566

拥有国内首个一类复方抗高血压新药尼群洛尔片;在研新药包括抗抑郁一类新药(JJH201501)、抗肿瘤新药(JJH201601)、抗胃酸新药(JJH201701)、治疗胆囊炎胆结石新药(JJH201801)、治疗干眼症新药立他司特(Lifitegrast)衍生物、减肥新药盐酸氯卡色林衍生物等

香雪制药 300147

广东省著名中药品牌;主导产品香雪抗病毒口服液是首创的国家级新药;在研项目包括用于治疗脑胶质瘤的小分子药物KX02新药的研发、高亲和性T细胞受体(TCR)细胞治疗新药TAEST16001注射液的研发、广谱防治呼吸道病毒感染合成多肽药物P9类多肽新药的研发

金花股份 600080

骨科中药领域领先企业;主导产品金天格胶囊是国家一类新药,以人工虎骨粉为原料,已成为骨科临床中药一线用药

华神科技 000790

公司拥有全球首个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体放射免疫靶向药物、国家一类新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液(利卡汀)

景峰医药 000908

公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域;1类新药交联玻璃酸钠注射液积极推进II期临床;国际化项目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912的研发工作有序推进

方盛制药 603998

独家研发的新分子实体药物西奥罗尼,是机制新颖的三通路靶向激酶抑制剂,目前正在中国开展针对卵巢癌、小细胞肺癌、肝癌和非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验;自主研发的高选择性JAK3激酶抑制剂CS12192,在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,目前在中国的IND申请已获得受理

凯因科技 688687

国内拥有丙肝治疗药物最多的企业;重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物的开发,先后布局了KW001、KW-027、KW-034、KW-037等多个创新药;自主知识产权创新药派益生(培集成干扰素α-2注射液)主要用于病毒性肝炎的治疗

联环药业 600513

公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药,是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物

亚太药业 002370

公司1类创新药CX3002属心血管类药物,正准备开展Ⅱ期临床试验,2类新药右旋酮洛芬缓释贴片已处于Ⅱ期临床试验总结阶段,正准备开展Ⅲ期临床试验

海创药业 688302

公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业;专注于肿瘤、代谢性疾病等重大治疗领域的创新药物研发

*ST银河 000806

公司依托子公司成都银河、银河医药、银河技术、苏州银河、参股公司苏州般若等构建创新药物的研发平台,其中成都银河主要从事CAR-T、干细胞技术与药物的研发;银河技术与无锡双良合作进行第三代EGFR抑制剂新药研发;苏州银河、银河医药主要业务包括单抗创新药研发、模式动物构建和CRO服务等;苏州般若主要业务是开展溶瘤病毒药物的研究与开发

南新制药 688189

已上市产品帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药,可用于全年龄段患者的流感防治;在研管线包括1类新药项目7个,包括NX-2016(新一代抗流感药物)、盐酸美氟尼酮(糖尿病肾病治疗药物)等

*ST吉药 300108

公司在药品研发方面主要以自主研发和产学研合作研发为主,与国内较有影响力的医药研发机构进行合作研发,在研新药有地夸磷索钠滴眼液等

迈威生物 688062

创新型生物制药企业;拥有涵盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病领域的三个梯队共15项在研品种,其中,第一梯队产品为公司与君实生物合作开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液(9MW0113)

首药控股 688197.

小分子创新药企业;研发管线涵盖了非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝细胞癌、胰腺癌、甲状腺癌、卵巢癌、白血病等重点肿瘤适应症以及II型糖尿病等其他重要疾病领域;共有22个在研项目,均为1类新药,其中11个为完全自主研发,11个为合作研发

百济神州 688235

全球性、商业阶段的生物科技公司;专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物;共有3款自主研发药物正在上市销售、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段、以及37款处于临床或商业化阶段的合作产品

奥浦迈 688293.

公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业;通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本;公司以细胞培养技术和工艺开发为基础,主营业务涉及细胞培养基系列产品和生物药委托开发生产服务两大应用领域

盟科药业 688373

公司是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物;公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,在公司内部建立了一体化的抗菌新药研发体系,覆盖创新药的早期设计与筛选、临床前评价、全球临床开发、注册申报和生产管理等完整新药开发环节

诺诚健华 688428

公司是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物;公司已构建起一体化的生物医药平台,兼顾研发质量与研发速度的需求,建立了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线

研发外包(CRO)

药明康德 603259

国内CXO一体化龙头,少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力;主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发服务(CDMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程

泰格医药 300347

国内临床CRO龙头;为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程

康龙化成 300759

国内临床前CRO龙头,中国第一个通过美国FDA创新药批准前检查的化学药工艺开发和生产平台;公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务,主营业务类型可以划分为实验室服务、CMC(小分子CDMO)服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大服务板块

昭衍新药 603127

国内专业从事药物临床前评价的GLP实验室之一,拥有北京和苏州两个GLP实验室;药物临床前研究服务为公司的核心业务,主要内容包括药物非临床安全性评价服务、药效学研究服务、动物药代动力学研究服务和药物筛选

海普瑞 002399

公司已获得多种候选药物在大中华地区临床开发及商业化的权利,其中三种候选药物正处于III期临床试验阶段,一种候选药物正处于II期临床试验阶段;正在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物;通过赛湾生物和SPL两大平台经营CDMO业务

药石科技 300725

分子砌块领域龙头;主营药物分子砌块及下游关键中间体、原料药和制剂的研发;积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为创新药研发项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务

美迪西 688202

临床前CRO行业重点企业;服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究,能够为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务

义翘神州 301047

重组蛋白试剂龙头,全球第三、国内第一;主要业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品,以及重组蛋白、抗体的开发和生物分析检测等服务

百普赛斯 301080

重组蛋白及检测服务提供商,重组蛋白试剂国内第二;主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制(CMC)等研发及生产环节

皓元医药 688131

小分子药物研发服务企业;业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段,分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务,原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务

和元生物 688238

国内基因治疗CDMO服务 CRO服务领先企业;专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务

成都先导 688222

DNA编码化合物库(DEL)技术位于行业第一梯队;为全球制药企业提供指定生物靶点的筛选和优化,提供新药发现和优化链条上各类研发服务,所做的项目多为原创性和创新性较强的First-in-Class新药项目

百诚医药 301096

以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业;主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO);业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产、注册申请等药物研发及生产全链条环节

阳光诺和 688621

药物临床前及临床综合研发服务提供商;主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药学研究、药理药效、临床研究和生物分析

睿智医药 300149

国内领先的CRO/CDMO企业,临床前CRO市场规模国内前三;主营业务医药研发及生产服务(CRO/CDMO)由化学类CRO、生物类CRO、小分子CDMO、大分子CDMO四大服务模块组成

海特生物 300683

龙头产品为国家一类新药金路捷(注射用鼠神经生长因子);参股公司北京沙东(持股46.5470%)主要从事创新药的研发工作,目前正在从事国家一类新药“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”的研究;全资子公司天津汉康主营小分子化学医药研发服务(CRO服务)

宣泰医药 688247

公司是一家以研发创新为驱动的高新技术企业,主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务

诺思格 301333

公司是专业的临床试验外包服务提供商,即临床CRO企业,为全球的医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务;公司的服务涵盖医药临床研究的各阶段,主营业务包括临床试验运营服务(CO服务)、临床试验现场管理服务(SMO服务)、生物样本检测服务(BA服务)、数据管理与统计分析服务(DM/ST服务)、临床试验咨询服务、临床药理学服务(CP服务)等

太龙药业 600222.

全资子公司新领先、深蓝海与郑州临空生物医药园区共同搭建的全产业链CXO服务体系持续完善,小分子CDMO业务已进入设备调试阶段;参股公司湃瑞药业(持股10%)主营小分子CDMO业务,是公司药品研发服务CXO全产业链布局的有机组成部分

博济医药 300404

CRO服务提供商;业务包括临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务,涵盖了药物研发与生产的各个阶段;子公司科技园是医药孵化器 CDMO平台

普蕊斯 301257.

公司通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队,开展前述SMO全流程服务,确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定,并与申办方(以制药公司、医疗器械公司为主)、临床试验机构(以医院为主)、研究者(通常为医生)、CRO进行有效的沟通,推动临床试验的进程,确保临床试验过程的规范化和高效落地

百花医药 600721

全资子公司华威医药下设7家子公司(威诺德医药、礼华生物、西默思博、西姆欧、黄龙生物、礼威生物、西普达),业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包服务

*ST银河 000806

公司依托子公司成都银河、银河医药、银河技术、苏州银河、参股公司苏州般若等构建创新药物的研发平台,其中成都银河主要从事CAR-T、干细胞技术与药物的研发;银河技术与无锡双良合作进行第三代EGFR抑制剂新药研发;苏州银河、银河医药主要业务包括单抗创新药研发、模式动物构建和CRO服务等;苏州般若主要业务是开展溶瘤病毒药物的研究与开发

南模生物 688265

基因修饰动物模型产品提供商;为客户提供定制化模型、标准化模型等基因修饰动物模型,以及模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务等相关技术服务;在基因功能研究及肿瘤、神经退行性疾病、精神疾病、代谢性疾病、炎症、罕见病等药物研发领域,自主研发标准化模型超过6000种

生产外包(CDMO)

药明康德 603259

国内CXO一体化龙头,少数全面端到端新药研发服务平台之一,具有覆盖整个药物发明、开发及生产价值链的服务能力;主营业务可以分为中国区实验室服务、合同生产研发服务(CDMO)、美国区实验室服务、临床研究及其他CRO服务,服务范围覆盖从概念产生到商业化生产的整个流程

华东医药 000963

全资子公司中美华东与美国ImmunoGen合作开发用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药Mirvetuximab,获得美国AKSO授予的在研产品——AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)的独家临床开发及商业化权益;22年2月,拟参股德国上市公司Heidelberg Pharma 35%股权,布局肿瘤ADC药物研发领域

凯莱英 002821

国内CDMO行业龙头;已构建包括国内创新药CMC服务、制剂研发生产、创新药临床研究服务、生物样本检测以及药品注册申报等在内的全方位服务体系;服务项目涉及肿瘤、病毒、感染、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病治疗领域

九洲药业 603456

公司向全球创新药公司提供从创新药临床前CMC研究至商业化生产的全产业链一站式优质服务;CDMO项目涉及抗心衰、抗抑郁、抗帕金森、抗肺癌、抗丙肝、抗糖尿病、抗呼吸系统感染等治疗领域

博腾股份 300363

CDMO服务提供商;主要业务包括化学原料药CDMO业务、化学制剂CDMO业务和生物CDMO业务(主要指基因疗法和细胞疗法);22年3月,拟收购全球小分子药物研发及生产服务供应商凯惠药业100%股权

海普瑞 002399

公司已获得多种候选药物在大中华地区临床开发及商业化的权利,其中三种候选药物正处于III期临床试验阶段,一种候选药物正处于II期临床试验阶段;正在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物;通过赛湾生物和SPL两大平台经营CDMO业务

普洛药业 000739

横店集团旗下医药产业上市平台;合同研发生产服务(CDMO)包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品;一类创新药Neu2000项目临床Ⅲ期研究正在进行中;与MPP签署协议仿制生产辉瑞口服新冠治疗药物

药石科技 300725

分子砌块领域龙头;主营药物分子砌块及下游关键中间体、原料药和制剂的研发;积极打造高水准的一站式生物医药CDMO服务平台,为创新药研发项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的工艺开发和生产服务

奥翔药业 603229

公司正在开发用于治疗缺血性脑卒中的1.1类新药布罗佐喷钠Ⅱ期临床进展顺利;CDMO/CMO业务为国内外制药企业提供从临床前、临床、商业化等各阶段的新药工艺开发和产品制备,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化、工艺分析、工艺验证、安全性评估、质量研究、中试级生产、规模化生产等

皓元医药 688131

小分子药物研发服务企业;业务覆盖了从药物研发到生产的各个阶段,分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务,原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务

和元生物 688238

国内基因治疗CDMO服务 CRO服务领先企业;专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务,以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务

富祥药业 300497

与凌凯医药合资设立上海凌富药物研究有限公司,上海凌富具备较强的CDMO研发能力和较为丰富的研究经验,主要研究方向包含创新小分子药物、肺动脉高压药物、新型抗病毒药物、高端生物发酵类制品等原料药和制剂的研发

百诚医药 301096

以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业;主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务(CDMO);业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产、注册申请等药物研发及生产全链条环节

诚达药业 301201

医药中间体CDMO服务商;主要为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务

睿智医药 300149

国内领先的CRO/CDMO企业,临床前CRO市场规模国内前三;主营业务医药研发及生产服务(CRO/CDMO)由化学类CRO、生物类CRO、小分子CDMO、大分子CDMO四大服务模块组成

诺泰生物 688076.

国内少数以多肽药物为主要研究和发展方向的生物医药企业之一;以GLP-1/GIP/GCG受体单靶点和多靶点激动剂降糖减肥药、多肽类抗新冠病毒药物、多肽靶向抗肿瘤药物为研究方向,自主设计和筛选的一项GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥候选药物正在进行临床前研究

瑞联新材 688550

公司立足于小分子CDMO领域,为终端制药企业提供医药中间体;现有医药管线合计81个,终端药物为创新药的项目53个,仿制药项目28个

太龙药业 600222

全资子公司新领先、深蓝海与郑州临空生物医药园区共同搭建的全产业链CXO服务体系持续完善,小分子CDMO业务已进入设备调试阶段;参股公司湃瑞药业(持股10%)主营小分子CDMO业务,是公司药品研发服务CXO全产业链布局的有机组成部分

博济医药 300404

CRO服务提供商;业务包括临床前研究服务、临床研究服务、其他咨询服务以及CDMO服务,涵盖了药物研发与生产的各个阶段;子公司科技园是医药孵化器 CDMO平台

百花医药 600721

全资子公司华威医药下设7家子公司(威诺德医药、礼华生物、西默思博、西姆欧、黄龙生物、礼威生物、西普达),业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包服务

对外授权/授权引进(License-in/out)

恒瑞医药 600276

国内知名的抗肿瘤药、手术用药的研究和生产基地之一,创新药研发龙头;上市创新药有艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、马来酸吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、甲苯磺酸瑞马唑仑和氟唑帕利;获准开展全球多中心或地区性临床研究的项目近20个,其中卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼、氟唑帕利等产品已在国际多中心开展Ⅲ期临床试验

复星医药 600196

国内生物医药龙头,PD-1抑制剂龙头之一;合营公司复星凯特的奕凯达(阿基仑赛注射液)是国内首个获批上市的CART细胞治疗产品;与BioNTech合作开发mRNA新冠疫苗复必泰;获许可生产辉瑞新冠口服药、默沙东新冠口服药

华东医药 000963

全资子公司中美华东与美国ImmunoGen合作开发用于治疗卵巢癌的生物制品1类新药Mirvetuximab,获得美国AKSO授予的在研产品——AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)的独家临床开发及商业化权益;22年2月,拟参股德国上市公司Heidelberg Pharma 35%股权,布局肿瘤ADC药物研发领域

华润三九 000999

21年新引进用于改善女性更年期症状的1类创新中药DZQE,目前正在进行临床前准备工作;1类小分子靶向抗肿瘤新药QBH-196研究进展顺利,已开展I期临床试验

海普瑞 002399

公司已获得多种候选药物在大中华地区临床开发及商业化的权利,其中三种候选药物正处于III期临床试验阶段,一种候选药物正处于II期临床试验阶段;正在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物;通过赛湾生物和SPL两大平台经营CDMO业务

普洛药业 000739.

横店集团旗下医药产业上市平台;合同研发生产服务(CDMO)包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品;一类创新药Neu2000项目临床Ⅲ期研究正在进行中;与MPP签署协议仿制生产辉瑞口服新冠治疗药物

通化东宝 600867

21年1月,公司在杭州设立创新药研发中心,3月公司全资子公司东宝紫星与上海药明康德签署了战略合作备忘录以及三个在糖尿病治疗领域的创新性一类新药项目合同;21年6月,公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药

恩华药业 002262

中枢神经用药龙头;拥有奥赛利定富马酸盐注射液(TRV130)在中国开发和商业化的独家许可权利,22年1月28日已经取得上市许可申请受理通知书

亿帆医药 002019

公司是首家自研生物新药(F-627)完成全球III期临床试验的中国企业;F-652作为公司拥有自主知识产权的在研全球首创(1类创新)生物药,在抗中重度组织炎症、修复器官损伤等方面具有突出的疗效;控股子公司新加坡亿一与APOGEPHA公司签署独家许可协议,同意将在研产品艾贝格司亭α注射液(F-627)在德国的独家经销权许可给APOGEPHA公司

康恩贝 600572

公司按计划推进包括常春藤提取物及口服液、EVT401、2项经典名方在内的4个重点创新药项目的开发

百奥泰 688177

创新药和生物类似药研发企业;格乐立为公司研发的阿达木单抗生物类似药,是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体;21年9月,与SandozAG签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1706(贝伐珠单抗)注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz

常山药业 300255

肝素制剂研发生产龙头,核心产品低分子量肝素钙注射液市占率国内第一;抗肿瘤靶向原研新药处于临床前研究阶段,艾本那肽注射液启动三期临床试验工作

中 关 村 000931

产品盐酸苯环壬酯片(飞赛乐)为国家一类新药,全球范围内创新药,是当前全球“晕动症”领域的先进药物;控股子公司华素制药系国家麻醉药品定点生产企业,产品盐酸二氢埃托啡片为国家1类新药

海辰药业 300584

收购意大利最大的抗肿瘤药研发机构NMS集团90%股权,引进其IDH(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂候选化合物,与CRO服务公司签订该化合物临床前研究服务协议,后续公司将加快推进临床开发、注册申报等研发工作

景峰医药 000908

公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域;1类新药交联玻璃酸钠注射液积极推进II期临床;国际化项目JS01、JS06、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912的研发工作有序推进

冠昊生物 300238

控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类新药本维莫德大中华区的自主知识产权,本维莫德是全球首个芳香烃受体激动剂

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