独家品种带量采购「带量采购针对哪些品种」
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来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）
撰稿 | 小春
01十三省集采结果公布，原研药企无一中选6月8日，宁夏自治区医保局发布《关于组织开展十三省药品联盟中选品种集采待分配量确认工作的通知》，要求各级医保部门组织辖区内相关医药机构，在规定时间内通过十三省药品采购联盟分量系统完成待分配量选择工作。
河南等十三省药品联盟本次采购的是第二、四批国家组织药品集中带量采购协议期满的44个药品，作为早期被纳入国采的产品，临床用量大，十三省联盟的市场覆盖面也足够广，预计本次续约将对相关产品的市场划分造成较大影响。
依据宁夏发布的文件，分量系统开放时间为6月8日9时至2021年6月15日18时。
同日，山西省药械集中招标采购中心也发布《关于开展十三省药品联盟中选品种集采待分配量确认工作的通知》，对相关医疗机构做出同样要求，且分量系统开放时间同样是6月8日9时至2021年6月15日18时。
河南等十三省药品联盟于今年4月25日发布采购公告，包含河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省（区、市、兵团）。
从四月发布公告至今，不足两个月的时间就确定了拟中选结果，进入医疗机构分量阶段，河南十三省联盟的效率不可谓不快。
从中选结果来看，44个产品最终共127家企业169个药品中选，头孢拉定无拟中选企业，品种流标。按照招采文件，各级医保部门将整组流标药品纳入重点监测范围，对其在定点医药机构的采购和使用情况加强审核和检查。
从降幅来看，本次集采平均降幅为35.84%。其中，阿比特龙出现本次最高降幅，达80%，平均降幅40%；采购单一平均降幅35%，最高降幅67%，采购单二平均降幅42.78%，最高降幅80%。
从中选企业来看，齐鲁制药拟中选达10个，数量最多；其次是石药欧意、四川科伦，均有4个品种拟中选。
值得注意的是，本次国采中，原研跨国药企因为投标、超限价等原因无一中选。国采中中选的外企，拜耳的阿卡波糖和上海勃林格殷格翰的美洛昔康片也没有在本次续标中中选。
02 高层强调，进一步推动药品耗材集采
5月25日，国务院办公厅发布2022年最新医改任务，其中提及进一步推进药品耗材带量集采。除国采续约外，近段时间各大带量采购项目均在有序推进。
一、江西等四省药品采购联盟陆续执行
6月8日，湖北省药械集中采购部门联席会议办公室发布《关于执行赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购（湖北）中选结果的通知》，宣布6月15日起，参加本次集采的湖北省公立医疗机构（含军队医疗机构）和医保定点社会办医疗机构和定点药店统一执行。
赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购从2021年9月末开始，参加联盟的四省分别是江西、广东、河南、湖北，由江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室承担日常工作并具体实施。
本次集采涉及10个品种36个品规，分别是苯唑西林、丙泊酚、纳美芬、哌拉西林、乳果糖、生长抑素、头孢硫脒、头孢噻肟、头孢唑肟、胰激肽原酶。值得注意的是各省不是每个品种都参与，而是分别从10个品种进行挑选，形成各省目录。
其中，江西全部参与，10个品种，36个品规；广东参与5个品种16个品规（苯唑西林、纳美芬、哌拉西林、头孢噻肟、胰激肽原酶）；河南参与3个品种12个品规（苯唑西林、哌拉西林、头孢噻肟）；湖北参与3个品种8个品规（生长抑素、纳美芬、胰激肽原酶）。
目前来看，四省中江西进展最快，已于5月20日零时起开始执行赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购中选结果，目前已经进展到非中选企业价格调整阶段。
江西外，依据河南省医保局此前下发的通知，其也从5月30日起落地执行赣粤豫鄂四省药品联盟拟中选结果。
6月2日，广州公共资源交易中心发布的《关于开展江西四省联盟药品集中采购和使用中选药品（补充包装）价格确认的通知》指出，各有关单位应在2022年6月8日17时前进行价格确认。
如今，价格确认完成，预计不久之后广州也将进入下一步的落地阶段。
二、湖北等19省中成药集采逐步执行
按照国家医保局工作安排，湖北牵头的中成药联盟采购、山东将牵头开展中药饮片采购联盟被列为2022年拟重点推进的联盟集采。赛柏蓝梳理发现，目前湖北等19省中成药集采拟中选结果正在陆续落地执行。
4月30日，湖北省开始中成药集采的执行，采购周期明确2年期限。不久后，湖北省医保局发布《关于开展首批中成药省际联盟集中带量采购非中选品种信息申报和价格调整的通知》，开展19省中成药集采17个产品组同药品名称下已在湖北省采购平台挂网的非中选品种信息申报和挂网价格调整工作，填报申请时间为5月27日至5月31日，目前已经填报完成。
据各地医保局公告，5月15日起，湖北19省中成药集采拟中选结果在辽宁沈阳、鞍山等市落地；5月20日于河北秦皇岛、邢台、廊坊等市落地。
依据河南省医保局此前下发的通知，其从5月30日起落地执行湖北等19省中成药集采拟中选结果。同时在河南省落地的还有第六批胰岛素国采、十四省药品联盟、赣粤豫鄂四省集采。
新疆卫视报道，5月31日起，新疆全面执行首批中成药省际联盟集中带量采购中选结果。
6月2日，宁夏回族自治区公共资源交易服务中心发布《关于公布中成药省际联盟集中带量采购中选药品资质审核结果的通知》。
湖北中成药集采联盟由十九个省（区、市）组成，涵盖17个产品组76种药品，采购规模近100亿元。最终中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。湖北省医保局相关负责人介绍，根据19省联盟年度需求量测算，预计每年可节约药品费用超过26亿元。
随着19省中成药集采中选结果的陆续落地，其对市场的影响也将逐步显现出来，或成为下一步中成药集采扩围的参考。
三、黑龙江基础输液集采落地在即
6月6日，黑龙江省医保局发布《关于做好黑龙江省基础输液集中带量采购中选结果执行工作的通知》，宣布将于6月27日起在黑龙江范围内执行本次集采中选结果，要求相关医疗机构做好库存消化工作，相关药品生产（经营）企业及时向医疗机构供应带量中选药品。
上述文件指出，根据《黑龙江省基础输液集中带量采购工作方案》，黑龙江省医保局组织开展了黑龙江省基础输液集中带量采购工作，目前集中带量采购结果执行相关工作前期已全部完成。
黑龙江省基础输液集中带量采购从2022年2月开始，对氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、葡萄糖注射液3个基础输液大品种共49个品规进行带量采购，首个采购周期为2022年6月27日至2023年6月26日。
本次集采共有39个品规中选，中选企业包括黑龙江省七台河制药厂、华仁药业(日照)、广西裕源药业、哈尔滨三联药业、黑龙江博宇制药等。
四、第六批国采执行时间基本明确
根据国家组织药品联合采购办公室2022年1月6日发布的工作安排，第六批国采从5月起将正式执行。据赛柏蓝不完全统计，除上海因疫情影响有所延迟外，目前其余30个省市已执行第六批国采（胰岛素）专项中选结果。
6月6日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于国家集采第六批（胰岛素专项）未中选品种调整挂网价格的通知》，要求非中选药品生产企业自主申报该产品的现行全国最低省级集中采购价格，并参照《全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）》品种采购分组，原则上不高于同采购组最高中选价。
可见，第六批集采进度已经走到非中选企业价格调整阶段，市场影响初步显现。相关企业在损失原有市场的情况下降价，将面临不小的挑战。
本次胰岛素集采共纳入二代和三代胰岛素，全年采购量达2.1亿支，涉及采购金额约170亿元，约占国内胰岛素一年用量的60%左右。最终共有11家企业的42个品种中选，平均降幅48.74%，最高降幅73%。
目前，国内胰岛素市场仍然以进口产品为主，诺和诺德、赛诺菲、礼来三家占据市场近70%的份额。而第六批国采中，本土药企纷纷积极降价中选，获取市场份额。业内人士普遍认为，随着第六批国采的落地，胰岛素百亿市场将洗牌，国产替代将加速。
五、第七批国采将启动
6月6日，上海市疫情防控新闻发布会通报，当前上海进入全面恢复正常生产生活秩序阶段。业内人士认为，伴随着上海恢复正常秩序，逾期许久的第七批国采有望重新提上日程。
根据以往集采推进规律，集采从医疗机构报量到正式文件发布平均间隔时间在40天左右。然而，由于上海疫情的影响，第七批集采进度延迟，四个月过去尚未有新的进展。
随着越来越多的企业有相关品种过评，第七批国采竞争格局也越发激烈。截至5月25日，第七批国采品种有234家企业满足条件，其中本土企业203家、外企31家。本土企业中，涉及品种数≥4个的有25家。
第七批国采纳入58个品种（208个品规），米内网数据显示，14个品种企业竞争数超10家。其中，最激烈的品种是注射用奥美拉唑钠，目前已经形成了27 1的格局，而根据国采规则，如果没有太大调整，仍然最多只是中10家，激烈程度可见一斑。
国采一年两批，地方带量采购以省级和省际联盟为单位开展的趋势已经明晰。
附：
河南等十三省药品联盟中选结果
赣粤豫鄂四省联盟药品带量采购中选结果
湖北等19省中成药集采
黑龙江省基础输液集中带量采购中选结果
第六批国采中选结果
第七批国采品种企业竞争格局
