沙美特罗替卡松粉吸入剂批准文号「600380健康元股票」

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格隆汇4月12日丨健康元(600380.SH)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年1月24日受理的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。

沙美特罗替卡松吸入粉雾剂以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素)，用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。本品含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，沙美特罗为长效β2受体激动剂，可持久舒张支气管，而丙酸氟替卡松可改善哮喘症状和控制症状恶化。本品能为同时使用β受体激动剂和吸入糖皮质激素治疗的患者提供更方便的治疗方案。

截至公告日，公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的累计研发投入约人民币3675.99万元。

本文源自格隆汇